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印度产低成本抗HIV仿制药销往美国

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发表于 2018-9-25 09:27:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
  药品专利到期,印度药厂生成大批量HIV仿制药销往美国,成本降90%
  在印度南部的一片椰子种植园和海滩之间,有35个足球场那么大的一个工厂正为HIV感染者生产数十亿剂仿制药片,并准备向美国市场投放低成本的仿制药。
  在美国艾滋病毒治疗方案中,一些重要的关键药物专利期即将于12月到期,而印度拥有该设施的Laurus的实验室海得拉巴(Hyderabad)正准备加大投入资金。
  Laurus是世界上最大的抗逆转录药物供应商之一,这要归功于其新颖的化学生产方式,其生产成本比其他任何人都要低。现在,其首席执行官Satyanarayana Chava想要使用同样的策略在美国和欧洲销售他自己的成品。他预测,在美国,Laurus生产的一些仿制药最终将比在美国销售的药品便宜90%,削减了这种在许多保险公司支出最昂贵的疾病之一。
  周二,在孟买早盘交易中,Laurus的股价上涨了3.4%,而标准普尔BSE Sensex指数下跌了0.3%。
  他在印度南部城市维萨卡帕特南(Visakhapatnam)郊外的工厂接受采访时表示:“当这些仿制药在美国上市时,美国纳税人的储蓄将会变大。”他说,纳税人将节省数十亿美元。
  本月,当百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Sustiva(依非韦伦)失去保护的时候,专利到期了。下个月,吉利德(Gilead)科学公司的Viread(替诺福韦)也将到期。两家公司都没有回复记者的置评请求。
  对于像Laurus这样的普通制造商来说,美国市场是诱人的。根据数据提供商IQVIA的数据,在美国,有110万人感染了艾滋病毒,其中许多人由于治疗而活得更久,艾滋病毒药物已经为制药行业创造了18.80亿美元业绩。
  部分支出是由于药品的高成本造成的。例如,根据美国卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)的数据,Viread、Sustiva和三分之一的“Atripla”品牌下出售的药丸的组合,每年的平均批发价约为37000美元(约合50万卢比)。
  但据无国界医生组织(Medecins Sans Frontieres)的数据,在发展中国家,同样的组合每年人均成本仅为100美元(1.36万卢比),此前多年,仿制药制造商之间的残酷竞争压低了价格。虽然Laurus还没有生产这些病人服用的药物,但它已经成为这些药物提供主要成分,使药物发挥作用。
  对抗HIV最好的方法是结合不同的药物,因为Viread和Sustiva组成了一些最有效的组合的关键部分,包括这些化学物质的仿制版本可以降低整个治疗的成本。美国卫生与公共服务部援引的一项分析发现,将一种含有多种药物的三种药物(包括一种仿制的Sustiva)取代三种药物,可以在第一年节省9亿美元。
  在美国,Laurus将与像Teva制药工业这样的大公司对抗,后者是世界上最大的仿制药公司。
  对Laurus这样的公司来说,坚持最终在价格上削弱像Teva这样的更大的竞争对手,而仿制药的规模将会被证明是不可抗拒的——尤其是在未来三年,过去的抗病毒组合中更多的药物专利将会到期。
  Laurus首席执行官Chava表示:“我们相信,我们将能够为美国市场带来有效的仿制替代品。我们有规模。”
  在美国仿制药市场因旷日持久的价格战而动摇之际,这种愿意在成本上展开竞争的意愿,使Laurus成为印度制药业的一个亮点。自2016年上市以来,Laurus的股价已经上涨了约23%。分析师预计,该公司当前财年的营收将从去年的2.79亿美元升至3.39亿美元左右。
  根据投资银行杰富瑞集团(Jefferies Group)今年早些时候的一份报告,Laurus控制着全球66% efavirenz的市场份额,百时美施贵宝的Sustiva的化学名称,以及替诺福韦33%的市场份额,这是吉利德的Viread的化学名称。
  efavirenz的关键成分是一种叫二乙基锌,它是一种接触水或潮湿的空气时就会燃烧而又必须从欧洲进口的化合物。因此,Chava和他的团队最终发现了一种可替代的两种化学物质。
  其中,二乙基锌的价格为每公斤80美元,加上防止其爆炸所需的所有预防措施,这两种替代化学品的价格是每公斤5美元。他还说,类似的创新降低了替诺福韦的生产成本75%。
  目前,Chava的新工厂只生产测试批次,因为它寻求获得监管部门的批准进入美国。它的最终目标是每年生产多达50亿片的片剂。11月30日,该公司表示,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的初步批准,出售替诺福韦。
  “我们虽然不是第一个,”Chava说,“但我们想成为最后一个站着的人。”
  (来源:有一点进展)【海南同志-三亚同志会所】

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